Luận án nghiên cứu độc tính và tác dụng điều trị rối loạn lipid máu của viên nang Hạ Mỡ NK - Đại học Y Dược

MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ. TỔNG QUAN TÀI LIỆU. Rối loạn lipid máu theo Y học hiện đại. Triệu chứng rối loạn chuyển hóa lipid.

Nguy cơ của rối loạn lipid máu. Rối loạn chuyển hóa lipid máu theo Y học cổ truyền. Nguyên nhân và cơ chế sinh bệnh. Phân thể lâm sàng- Biện chứng luận trị.

Mối liên hệ giữa rối loạn chuyển hóa lipid và chứng đàm ẩm. Tình hình nghiên cứu thuốc YHCT điều trị rối loạn lipid máu. Các vị thuốc được nghiên cứu có tác dụng điều chỉnh RLLM. Các bài thuốc được nghiên cứu có tác dụng điều chỉnh RLLM:.

Tổng quan về bài thuốc nam “Hạ mỡ NK”. Xuất xứ bài thuốc. Phân tích bài thuốc. Một số nghiên cứu về bài thuốc “Hạ mỡ NK”.

Viên nang „Hạ mỡ NK”. ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU. Chất liệu nghiên cứu. Thuốc nghiên cứu.

Thuốc đối chứng: Nhóm statin. Nguyên vật liệu và hóa chất, thiết bị nghiên cứu. Đối tượng nghiên cứu. Đối tượng nghiên cứu trên thực nghiệm.

Đối tượng nghiên cứu trên lâm sàng. Phương pháp nghiên cứu. Phương pháp nghiên cứu trên thực nghiệm:. Phương pháp nghiên cứu trên lâm sàng:.

Phương pháp đánh giá. Phương pháp đánh giá kết quả trên thực nghiệm. Phương pháp đánh giá kết quả trên lâm sàng:. Phương pháp xử lý số liệu.

Đạo đức nghiên cứu. Kiểm soát sai số và kế hoạch giám sát tuân thủ điều trị. Địa điểm và thời gian nghiên cứu. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU.

Đánh giá độc tính cấp, độc tính bán trường diễn, tác dụng hạ lipid máu của viên nang “Hạ mỡ NK”. Kết quả độc tính cấp. Kết quả độc tính bán trường diễn. Tác dụng điều chỉnh lipid trên mô hình RLLM theo cơ chế nội sinh.

Tác dụng của “Hạ mỡ NK” trên mô hình gây tăng lipid máu ngoại sinh 71 3. Tác dụng của “Hạ mỡ NK” trên mô hình gây xơ vữa động mạch. Kết quả nghiên cứu trên lâm sàng .Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu. Đặc điểm lâm sàng và cận lâm sàng trước điều trị.

Sự thay đổi triệu chứng lâm sàng và cận lâm sàng sau điều trị. Đánh giá tác dụng không mong muốn. Sự lựa chọn viên nang “Hạ mỡ NK” và thuốc đối chứng điều trị hội chứng RLLM. Sự lựa chọn viên nang “Hạ mỡ HK”.

Sự lựa chọn atorvastatin là thuốc đối chứng. Bàn luận về kết quả nghiên cứu trên thực nghiệm. Đánh giá độc tính cấp, độc tính bán trường diễn. Tác dụng của viên nang “Hạ mỡ NK” trên mô hình gây rối loạn lipid máu thực nghiệm.

Tác dụng chống xơ vữa động mạch của”Hạ mỡ NK” trên thực nghiệm120 4. Bàn luận về kết quả nghiên cứu trên lâm sàng. Đặc điểm chung của bệnh nhân nghiên cứu:. Kết quả thay đổi triệu chứng lâm sàng và cận lâm sàng của 2 nhóm sau điều trị.

Đánh giá hiệu quả điều trị. Đánh giá tác dụng không mong muốn.147 DANH MỤC CÁC CÔNG TRÌNH NGHIÊN CỨU ĐÃ CÔNG BỐ CÓ LIÊN QUAN ĐẾN LUẬN ÁN TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG Bảng 1. Phân loại rối loạn lipid, lipoprotein máu theo Fredrickson và WHO. Phân loại của EAS (2011).

Phân loại RLLM theo NCEP- ATP III (2002) và hiệp hội tim mạch VN. Phân loại nồng độ cholesterol (mg/dl) theo Hội nội tiết – đái tháo đường Việt Nam. Nguyên nhân tăng lipid máu tiên phát theo phân loại Fredrickson. Các nguyên nhân gây RLLM thứ phát.

Mục tiêu điều trị RLLM theo mức độ LDL- C. Một số thuốc thường dùng trong điều trị RLLM. Sự tương đồng giữa RLLM và đàm ẩm. Thành phần bài thuốc “Hạ mỡ NK”.

Công thức bài thuốc “Hạ mỡ NK” sang công thức của cao giàu hoạt chất. Thành phần viên nang “Hạ mỡ NK” .2: Phân độ tăng huyết áp theo VSH/VNHA năm 2018. Bảng điểm đánh giá tổn thương vi thể ĐMC thỏ theo Jianglin Fan. Tiêu chuẩn béo phì của WHO cho người Châu Á.

Kết quả nghiên cứu độc tính cấp của viên nang “Hạ mỡ NK”. Ảnh hưởng của “Hạ mỡ NK” đến chức năng tạo máu của chuột cống trắng. Ảnh hưởng của “Hạ mỡ NK” đến công thức bạch cầu trong máu chuột. Ảnh hưởng của “Hạ mỡ NK” đến hoạt độ AST, ALT trong máu chuột.

Ảnh hưởng của “Hạ mỡ NK” đến chức năng gan của chuột. Mô hình rối loạn lipid máu bằng Poloxamer 407. Tác dụng của “Hạ mỡ NK” lên nồng độ lipid máu ở mô hình nội sinh 70 Bảng 3. Mô hình gây RLLM bằng hỗn hợp dầu cholesterol.

Sự thay đổi nồng độ lipid máu chuột cống sau 4 tuần uống “Hạ mỡ NK”. Ảnh hưởng của “Hạ mỡ NK” lên thể trọng của thỏ. Sự thay đổi hoạt độ AST và ALT sau 4 tuần và 8 tuần uống thuốc. Phân bố bệnh nhân theo tuổi.

Phân bố bệnh nhân theo nghề nghiệp. Tiền sử và bệnh lý kèm theo của nhóm nghiên cứu. Chiều cao, cân nặng, BMI của các bệnh nhân RLLM. Phân bố bệnh theo thói quen sinh hoạt của bệnh nhân RLLM.

Thời gian phát hiện bệnh. Triệu chứng lâm sàng trước điều trị theo YHCT. Chỉ số trung bình mạch, huyết áp trước điều trị. Chỉ số lipid máu trung bình trước điều trị.

Phân loại RLLM trước điều trị theo De Gennes. Sự liên quan giữa các chỉ số lipid và huyết áp. Sự thay đổi huyết áp động mạch và BMI của bệnh nhân sau điều trị. Sự thay đổi BMI của bệnh nhân sau điều trị.

Sự thay đổi triệu chứng chính theo vấn chẩn sau điều trị. Sự thay đổi triệu chứng phụ theo vấn chẩn sau điều trị giữa hai nhóm 89 Bảng 3. Sự thay đổi triệu chứng chính theo mức độ bệnh. Sự thay đổi triệu chứng phụ theo mức độ bệnh.

Sự thay đổi triệu chứng theo vọng chẩn. Sự thay đổi mạch chứng theo YHCT. Sự thay đổi điểm trung bình sau điều trị theo Nguyên tắc chỉ đạo nghiên cứu lâm sàng Trung - Tân dược - Trung Quốc 2002. Đánh giá hiệu quả điều trị theo y học cổ truyền.

Sự thay đổi nồng độ các chỉ số Lipid sau điều trị. Sự thay đổi mức độ TG sau điều trị. Sự thay đổi mức độ LDL-C sau điều trị. Sự thay đổi mức độ HDL-C sau điều trị.

Sự thay đổi mức độ Non - HDL-C sau điều trị. Hiệu quả điều trị chung RLLM trên các chỉ số lipid máu theo YHHĐ101 Bảng 3. Tác dụng của viên nang “Hạ mỡ NK” trên chỉ số xơ vữa mạch. Tác dụng không mong muốn trên lâm sàng.

Sự thay đổi các chỉ số huyết học sau điều trị. Sự thay đổi các chỉ số đánh giá chức năng gan, thận sau điều trị. So sánh tác dụng điều chỉnh RLLPM của một số bài thuốc YHCT.139 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3. Ảnh hưởng của “Hạ mỡ NK” đến thể trọng chuột.

Ảnh hưởng của viên nang “Hạ mỡ NK” đến nồng độ creatinin trong máu chuột. Sự thay đổi cân nặng chuột trong thời gian nghiên cứu. Tác dụng của “Hạ mỡ NK” lên nồng độ lipid máu ở mô hình ngoại sinh sau 2 tuần. Tác dụng của “Hạ mỡ NK” lên nồng độ lipid máu trên mô hình gây XVĐM sau 4 tuần.

Tác dụng của “Hạ mỡ NK” lên nồng độ lipid máu ở mô hình gây XVĐM sau 8 tuần. Tỷ lệ phân bố bệnh nhân theo giới. Phân loại BMI của bệnh nhân trước điều trị. Phân độ HA trước điều trị.

Sự thay đổi mức độ TC sau điều trị. Mối liên quan giữa tăng huyết áp và hiệu quả điều trị rối loạn lipid máu. Hiệu quả điều trị rối loạn lipid máu theo De Gennes .104 DANH MỤC HÌNH Hình 2. Hình ảnh viên nang “Hạ mỡ NK”525mg.

Thiết bị phục vụ nghiên cứu. Động vật nghiên cứu. Cơ chế bệnh sinh chứng đàm thấp trở trệ. Sơ đồ nghiên cứu mô hình P-407.

Mô hình nghiên cứu tăng lipid máu ngoại sinh trên thực nghiệm. Sơ đồ nghiên cứu mô hình gây xơ vữa động mạch. Mô hình nghiên cứu .61 1 ĐẶT VẤN ĐỀ Thế kỷ 21 là thế kỷ của các bệnh nội tiết và rối loạn chuyển hóa. Dự báo này đã được các nhà y học đưa ra từ những năm cuối thập niên 90 và thực tế hiện nay đang dần chứng minh đó là sự thật.

Theo thống kê của tổ chức y tế thế giới, từ những năm cuối của thế kỷ 20 tới nay, số người mắc các bệnh về rối loạn chuyển hóa như: đái tháo đường týp 2, tăng huyết áp, rối loạn chuyển hóa lipid, béo phì…tăng lên với tốc độ rất nhanh. Xã hội hiện đại ngày càng phát triển, tỉ lệ mắc các bệnh chuyển hóa ngày càng gia tăng [1],[2],[3],[4]. Rối loạn lipid máu gắn liền với bệnh lý mạch máu, là một trong các yếu tố nguy cơ hàng đầu dẫn đến sự hình thành và phát triển bệnh xơ vữa động mạch. Xơ vữa động mạch là nguyên nhân hàng đầu của bệnh tật và tử vong ở Hoa Kỳ và ở hầu hết các nước phát triển.

Năm 2016, xơ vữa mạch vành và mạch máu não gây ra khoảng 18 triệu ca tử vong trên toàn thế giới > 30% tổng số ca tử vong [5].000 người chết vì bệnh tim mạch vào năm 2016, tương ứng với gần 1/3 tổng số ca tử vong [6]. Tại Việt Nam, xơ vữa động mạch với biểu hiện lâm sàng như suy vành, nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não… hiện nay có xu hướng tăng nhanh theo nhịp độ phát triển của xã hội. Do vậy, rối loạn lipid máu là một trong các mối quan tâm về sức khỏe cộng đồng trong thế kỷ 21 [2]. Ngày nay y học hiện đại đã có những tiến bộ vượt bậc, đưa ra khá nhiều phương pháp để phòng cũng như can thiệp vào bệnh lý này.

Bên cạnh sự phát triển của y học hiện đại, y học cổ truyền đã và đang khẳng định được mình, có những đóng góp không nhỏ vào công tác chăm sóc sức khỏe cho cộng đồng. Với các biểu hiện rối loạn lipid máu, xơ vữa động mạch, thừa cân…, rối loạn lipid máu được miêu tả trong một số chứng bệnh do đàm thấp gây nên. Các y văn của y học cổ truyền cũng nêu ra một số phương pháp điều trị các chứng bệnh này. Tuy nhiên, các phương pháp điều trị đó thường được xây dựng dựa trên một cơ sở nền tảng lý luận từ cổ xưa, các kinh nghiệm điều trị quý báu của cha ông để lại.