Quy trình xác định tân dược trộn trái phép trong đông dược (Đào Thị Cẩm Minh)
Trường Đại học Dược Hà Nội
Kiểm nghiệm thuốc và Độc chất
Ẩn danh
Luận án
Năm xuất bản
Số trang
305
Thời gian đọc
46 phút
Lượt xem
0
Lượt tải
0
Phí lưu trữ
60 Point
Tóm tắt nội dung
I. Tân dược trái phép trong đông dược Thực trạng báo động
Thực trạng thuốc đông y trộn tân dược đang là vấn đề nghiêm trọng toàn cầu. Nhiều sản phẩm đông dược được quảng cáo là thảo dược tự nhiên. Thực tế chứa các tân dược trái phép. Các chất tổng hợp trong thuốc thảo dược gây nguy hiểm cho người sử dụng. Việt Nam là thị trường tiềm năng cho sản phẩm đông dược. Tình trạng này diễn biến phức tạp. Người tiêu dùng khó phát hiện bằng mắt thường. Cơ quan quản lý cần phương pháp kiểm nghiệm hiệu quả. Sắc ký lỏng khối phổ LC-MS/MS là công cụ phân tích hiện đại. Phương pháp này phát hiện chất cấm trong dược liệu với độ nhạy cao. Luận án tiến sĩ năm 2019 xây dựng quy trình xác định tân dược trộn trái phép. Đối tượng nghiên cứu bao gồm nhiều nhóm dược chất. Kết quả giúp bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
1.1. Tình hình tân dược trộn trái phép trên thế giới và Việt Nam
Tân dược trái phép trong đông dược là vấn đề toàn cầu. Tổ chức Y tế Thế giới cảnh báo nhiều năm qua. Các nước châu Á có tỷ lệ phát hiện cao. Đông dược nhập khẩu từ Trung Quốc chứa nhiều chất cấm. Indonesia, Malaysia, Singapore đều ghi nhận tình trạng tương tự. Tại Việt Nam, tình hình phức tạp hơn. Thị trường đông dược phát triển mạnh. Người dân ưa chuộng sản phẩm thảo dược. Nhiều cơ sở sản xuất nhỏ lẻ trộn tân dược để tăng hiệu quả. Nhóm giảm đau, chống viêm steroid và phi steroid thường bị trộn. Nhóm giảm glucose máu cũng phổ biến. Nhóm ức chế PDE-5 xuất hiện trong sản phẩm tăng cường sinh lý. Cơ quan chức năng đã phát hiện nhiều vụ việc. Tuy nhiên, công tác kiểm soát còn nhiều thách thức.
1.2. Các nhóm tân dược thường bị trộn vào đông dược
1.3. Mối nguy hại từ thuốc đông y trộn tân dược
II. Sắc ký lỏng khối phổ LC MS MS Công nghệ phát hiện chất cấm
Sắc ký lỏng khối phổ LC-MS/MS là phương pháp phân tích hiện đại. Công nghệ kết hợp sắc ký lỏng hiệu năng cao với khối phổ tandem. Độ nhạy và độ chọn lọc rất cao. Phát hiện chất cấm trong dược liệu ở nồng độ thấp. Phương pháp định tính định lượng tân dược chính xác. LC-MS/MS xác định cấu trúc phân tử dựa trên khối lượng. Mẫu thử được ion hóa trong nguồn ion. Các ion được phân tách theo tỷ số khối/điện tích. Phân mảnh ion cung cấp thông tin cấu trúc. Phương pháp phù hợp với mẫu phức tạp như đông dược. Ma trận thảo dược không ảnh hưởng đến kết quả. Thời gian phân tích nhanh. Độ tin cậy cao. Được công nhận quốc tế. Chi phí hợp lý so với giá trị mang lại.
2.1. Nguyên lý hoạt động của sắc ký lỏng khối phổ LC MS MS
2.2. Ưu điểm của LC MS MS so với phương pháp truyền thống
2.3. Quy trình chuẩn bị mẫu cho phân tích LC MS MS
III. Xây dựng quy trình định tính định lượng tân dược bằng LC MS MS
Quy trình định tính định lượng tân dược bằng LC-MS/MS được xây dựng cẩn thận. Nghiên cứu áp dụng cho nhiều nhóm dược chất khác nhau. Nhóm giảm đau, chống viêm steroid và phi steroid. Nhóm giảm glucose máu. Nhóm ức chế PDE-5. Mỗi nhóm có điều kiện sắc ký riêng. Thông số khối phổ được tối ưu hóa. Đường chuẩn được xây dựng với ít nhất 5 điểm nồng độ. Giới hạn phát hiện LOD và giới hạn định lượng LOQ được xác định. Độ chính xác và độ đúng được đánh giá. Thẩm định phương pháp theo tiêu chuẩn quốc tế. Quy trình ổn định và lặp lại tốt. Phù hợp với kiểm nghiệm thực phẩm chức năng. Kết quả đáng tin cậy cho mục đích quản lý.
3.1. Quy trình cho nhóm giảm đau chống viêm steroid và phi steroid
3.2. Quy trình cho nhóm giảm glucose máu
3.3. Quy trình cho nhóm ức chế PDE 5
IV. Xây dựng quy trình định tính bằng HPTLC và TLC SERS
Ngoài LC-MS/MS, nghiên cứu còn phát triển phương pháp HPTLC và TLC-SERS. HPTLC là sắc ký lớp mỏng hiệu năng cao. Phương pháp đơn giản, chi phí thấp. Phù hợp với sàng lọc ban đầu. TLC-SERS kết hợp sắc ký lớp mỏng với tán xạ Raman tăng cường bề mặt. Công nghệ mới cho độ nhạy cao hơn. Phát hiện sildenafil bằng TLC-SERS được nghiên cứu chuyên sâu. Hai phương pháp bổ trợ cho LC-MS/MS. HPTLC dùng để sàng lọc nhanh. LC-MS/MS dùng để xác nhận kết quả. TLC-SERS phát triển cho mục đích cụ thể. Hệ thống phương pháp hoàn chỉnh cho kiểm nghiệm. Phù hợp với nhiều loại mẫu khác nhau.
4.1. Quy trình định tính nhóm tân dược bằng HPTLC
4.2. Phát triển phương pháp TLC SERS cho sildenafil
4.3. So sánh ba phương pháp phân tích
V. Ứng dụng phát hiện tân dược trái phép trong mẫu thực tế
Các phương pháp phân tích được ứng dụng trên mẫu thực tế. Nhiều mẫu đông dược được thu thập trên thị trường. Sản phẩm dạng viên nén, viên nang, bột, dung dịch. Mẫu từ nhiều nguồn khác nhau. Kết quả phát hiện đáng lo ngại. Nhiều mẫu chứa tân dược trái phép. Nhóm ức chế PDE-5 phổ biến nhất. Sildenafil, tadalafil trong thực phẩm chức năng tăng cường sinh lý. Nhóm giảm đau chống viêm cũng xuất hiện. Nhóm giảm glucose máu trong sản phẩm cho người tiểu đường. Hàm lượng biến động lớn giữa các lô sản xuất. Mức độ trộn không kiểm soát. Nguy cơ cho người sử dụng rất cao. Cần tăng cường kiểm soát thị trường.
5.1. Kết quả ứng dụng phương pháp HPTLC trên mẫu đông dược
5.2. Kết quả ứng dụng phương pháp LC MS MS trên mẫu đông dược
5.3. Kết quả ứng dụng phương pháp TLC SERS cho sildenafil
VI. Ý nghĩa kiểm nghiệm thực phẩm chức năng và hướng phát triển
Nghiên cứu có ý nghĩa quan trọng cho kiểm nghiệm thực phẩm chức năng. Hệ thống phương pháp hoàn chỉnh cho phát hiện chất cấm trong dược liệu. Phù hợp với yêu cầu quản lý nhà nước. Kết luận luận án đóng góp vào lĩnh vực kiểm nghiệm thuốc và độc chất. Hướng phát triển mở rộng đối tượng phân tích. Phát triển thêm phương pháp nhanh, chi phí thấp. Đào tạo nhân lực cho hệ thống kiểm nghiệm. Nâng cao năng lực phòng thí nghiệm. Bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Ngăn chặn sản phẩm đông dược giả, nhái. Tạo môi trường kinh doanh lành mạnh. Nghiên cứu tiếp tục được triển khai. Kết quả ứng dụng thực tiễn cao.
6.1. Ý nghĩa đối với kiểm nghiệm thực phẩm chức năng tại Việt Nam
6.2. Hướng phát triển và mở rộng nghiên cứu
6.3. Kết luận và kiến nghị
Tải xuống file đầy đủ để xem toàn bộ nội dung
Tải đầy đủ (305 trang)Câu hỏi thường gặp
Phát triển quy trình kiểm nghiệm tân dược trộn trái phép trong đông dược. Giúp xác định độc chất, nâng cao chất lượng thuốc và an toàn người dùng.
Luận án này được bảo vệ tại Trường Đại học Dược Hà Nội. Năm bảo vệ: 2019.
Luận án "Xác định tân dược trái phép trong đông dược bằng LC-MS/MS" thuộc chuyên ngành Kiểm nghiệm thuốc và Độc chất. Danh mục: Hóa Dược.
Luận án "Xác định tân dược trái phép trong đông dược bằng LC-MS/MS" có 305 trang. Bạn có thể xem trước một phần tài liệu ngay trên trang web trước khi tải về.
Để tải luận án về máy, bạn nhấn nút "Tải xuống ngay" trên trang này, sau đó hoàn tất thanh toán phí lưu trữ. File sẽ được tải xuống ngay sau khi thanh toán thành công. Hỗ trợ qua Zalo: 0559 297 239.